Московское фармацевтическое училище № 10/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/Московское фармацевтическое училище № 10 - Новости фармации и медициныruБАДы без декларации о соответствии с 15.02.2010г. под запретомИх не могут брать на реализацию ни дистрибьютор, ни магазин. Однако участники рынка до сих пор не знают орган, который будет заниматься выдачей документа.<br />В ситуации разбиралась - Мария Волкова.<br />В новом для рынка биодобавок документе нуждаются все БАДы без исключения: и российские, и зарубежные. Об этом говорится в новом постановлении правительства об утверждении единого перечня продукции, которая подлежит сертификации.<br />Участники рынка ситуацией крайне обеспокоены. И главная причина в том, что несмотря на неоднократные обращения - им до сих пор не объяснили – где получать декларацию о соответствии.<br />Говорит гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк:<br /><br />"Пока еще ничего не ясно, не появилось. Многие аптечные сети даже не в курсе об этом постановлении и о том, что делать с БАДами дальше никто не знает. Не ясно даже кто отвечает за это, кто проводит аккредитацию бадов, кто будет тестирование проводить. Судя по тому, что никто нигде об этом особенно не говорит, особенно из госструктур, то такое ощущение, что даже контролировать это постановление и не собираются, иначе бы уже поступили бы какие-то разъяснения".<br /><br />Ситуация осложняется и тем, что биологически активные добавки отнесли к лекарствам. Хотя традиционно их причисляют к продуктам питания. К ним применяются все нормы закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Вот как ситуацию прокомментировала исполнительный директор некоммерческого партнерства производителей БАДов Марина Пономарева:<br /><br /><br />"Бады подпали под код лекарственных средств, но как нам объяснило ростехрегулирование, произошла техническая ошибка, поэтому тот перечень продуктов, который они должны разместить на сайте с кодами и с нормативами, которым должна соответствовать продукция, они гарантируют, что там будет эта ошибка исправлена. Мы написали письма и в Минздрав, и в ростехрегулирование, и в Минпромторг, т.е. те министерства, которые отвечали за разработку этого постановления". <br /><br />В то же время участники фармрынка уверены - инициатива правительства позволит улучшить качество биодобавок на рынке.<br />Говорит гендиректор Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей Виктор Дмитриев:<br /><br />"За ними более жесткий контроль будет, это, на мой взгляд, правильно, потому что мы видим какой-то беспредел и в плане рекламы бадов и то, как их продают. То, что предлагается это как раз вопрос к упорядочению. Фармакологи уже давно на этом настаивали. Сертификация по бадам должна перейти в систему Росздравнадзора из Потребнадзора".<br /><br />Запасов уже завезённых в магазины и на склады БАДов должно хватить, как прогнозируют эксперты, - на 3 месяца. Рынок биодобавок в России с каждым годом наращивает темпы и оценивается в 18 миллиардов рублей в год. 67% продаж приходится на аптеки. Среди наиболее популярных в России БАДов - Турбослим, Алфавит, Капилар и популярный еще с советских времен Гематоген, некоторые виды которого тоже зарегистрированы как БАДы. Эти четыре добавки занимают 10% рынка.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://bfm.ru/news/2010/02/15/bady-bez-deklaratsii-o-sootvetstvii-s-segodnjashnego-dnja-pod-zapretom.html">bfm.ru</a>Tue, 16 Feb 2010 20:02:00 +0300Их не могут брать на реализацию ни дистрибьютор, ни магазин. Однако участники рынка до сих пор не знают орган, который будет заниматься выдачей документа.<br />В ситуации разбиралась - Мария Волкова.<br />В новом для рынка биодобавок документе нуждаются все БАДы без исключения: и российские, и зарубежные. Об этом говорится в новом постановлении правительства об утверждении единого перечня продукции, которая подлежит сертификации.<br />Участники рынка ситуацией крайне обеспокоены. И главная причина в том, что несмотря на неоднократные обращения - им до сих пор не объяснили – где получать декларацию о соответствии.<br />Говорит гендиректор аналитического агентства DSM Group Сергей Шуляк:<br /><br />"Пока еще ничего не ясно, не появилось. Многие аптечные сети даже не в курсе об этом постановлении и о том, что делать с БАДами дальше никто не знает. Не ясно даже кто отвечает за это, кто проводит аккредитацию бадов, кто будет тестирование проводить. Судя по тому, что никто нигде об этом особенно не говорит, особенно из госструктур, то такое ощущение, что даже контролировать это постановление и не собираются, иначе бы уже поступили бы какие-то разъяснения".<br /><br />Ситуация осложняется и тем, что биологически активные добавки отнесли к лекарствам. Хотя традиционно их причисляют к продуктам питания. К ним применяются все нормы закона "О качестве и безопасности пищевых продуктов". Вот как ситуацию прокомментировала исполнительный директор некоммерческого партнерства производителей БАДов Марина Пономарева:<br /><br /><br />"Бады подпали под код лекарственных средств, но как нам объяснило ростехрегулирование, произошла техническая ошибка, поэтому тот перечень продуктов, который они должны разместить на сайте с кодами и с нормативами, которым должна соответствовать продукция, они гарантируют, что там будет эта ошибка исправлена. Мы написали письма и в Минздрав, и в ростехрегулирование, и в Минпромторг, т.е. те министерства, которые отвечали за разработку этого постановления". <br /><br />В то же время участники фармрынка уверены - инициатива правительства позволит улучшить качество биодобавок на рынке.<br />Говорит гендиректор Ассоциации Российских Фармацевтических Производителей Виктор Дмитриев:<br /><br />"За ними более жесткий контроль будет, это, на мой взгляд, правильно, потому что мы видим какой-то беспредел и в плане рекламы бадов и то, как их продают. То, что предлагается это как раз вопрос к упорядочению. Фармакологи уже давно на этом настаивали. Сертификация по бадам должна перейти в систему Росздравнадзора из Потребнадзора".<br /><br />Запасов уже завезённых в магазины и на склады БАДов должно хватить, как прогнозируют эксперты, - на 3 месяца. Рынок биодобавок в России с каждым годом наращивает темпы и оценивается в 18 миллиардов рублей в год. 67% продаж приходится на аптеки. Среди наиболее популярных в России БАДов - Турбослим, Алфавит, Капилар и популярный еще с советских времен Гематоген, некоторые виды которого тоже зарегистрированы как БАДы. Эти четыре добавки занимают 10% рынка.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://bfm.ru/news/2010/02/15/bady-bez-deklaratsii-o-sootvetstvii-s-segodnjashnego-dnja-pod-zapretom.html">bfm.ru</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/bady_bez_deklaracii_o_sootvetstvii_s_15022010g_pod_zapretom//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/bady_bez_deklaracii_o_sootvetstvii_s_15022010g_pod_zapretom/В Минздравсоцразвития создан Департамент по делам инвалидовДепартамент по делам инвалидов создан в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ. На должность директора департамента назначен Григорий Григорьевич Лекарев, ранее занимавший пост помощника министра здравоохранения и социального развития. Об этом сообщили в Минздравсоцразвития.<br />Здесь отметили, что создание Департамента связано с новыми приоритетными задачами, стоящими перед министерством в сфере социальной защиты инвалидов. «Перед департаментом стоят задачи, прежде всего, по созданию условий для формирования и устойчивого развития доступной среды для инвалидов в нашей стране, - рассказал Григорий Лекарев. - Основное внимание будет уделено на разработке и внедрении новых объективных подходов при установлении инвалидности, создании предпосылок для инновационного развития реабилитационной индустрии и совершенствования государственной системы реабилитации с учетом потребностей каждого конкретного инвалида. Эти направления мы уже сейчас прорабатываем в рамках подготовки государственной программы «Доступная среда» совместно с общественными объединениями инвалидов и с учетом мнения регионов. Все эти мероприятия - движение к ратификации конвенции ООН «О правах инвалидов».<br /><br />Особое внимание в работе Департамента будет уделено положениям Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья, с учетом классификации, адаптированной для детей и подростков.<br /><br />В качестве помощника федерального министра Григорий Лекарев курировал блок вопросов связанный с процедурой освидетельствования при установлении инвалидности и организации реабилитационных мероприятий. Департамент по делам инвалидов ориентирован на комплексную работу по реализации приоритетных направлений социальной политики в отношении инвалидов.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.ami-tass.ru/article/60577.html">АМИ-ТАСС</a>Tue, 16 Feb 2010 19:59:00 +0300Департамент по делам инвалидов создан в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ. На должность директора департамента назначен Григорий Григорьевич Лекарев, ранее занимавший пост помощника министра здравоохранения и социального развития. Об этом сообщили в Минздравсоцразвития.<br />Здесь отметили, что создание Департамента связано с новыми приоритетными задачами, стоящими перед министерством в сфере социальной защиты инвалидов. «Перед департаментом стоят задачи, прежде всего, по созданию условий для формирования и устойчивого развития доступной среды для инвалидов в нашей стране, - рассказал Григорий Лекарев. - Основное внимание будет уделено на разработке и внедрении новых объективных подходов при установлении инвалидности, создании предпосылок для инновационного развития реабилитационной индустрии и совершенствования государственной системы реабилитации с учетом потребностей каждого конкретного инвалида. Эти направления мы уже сейчас прорабатываем в рамках подготовки государственной программы «Доступная среда» совместно с общественными объединениями инвалидов и с учетом мнения регионов. Все эти мероприятия - движение к ратификации конвенции ООН «О правах инвалидов».<br /><br />Особое внимание в работе Департамента будет уделено положениям Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья, с учетом классификации, адаптированной для детей и подростков.<br /><br />В качестве помощника федерального министра Григорий Лекарев курировал блок вопросов связанный с процедурой освидетельствования при установлении инвалидности и организации реабилитационных мероприятий. Департамент по делам инвалидов ориентирован на комплексную работу по реализации приоритетных направлений социальной политики в отношении инвалидов.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.ami-tass.ru/article/60577.html">АМИ-ТАСС</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_minzdravsocrazvitiya_sozdan_departament_po_delam_invalidov1//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_minzdravsocrazvitiya_sozdan_departament_po_delam_invalidov1/В Минздравсоцразвития создан Департамент по делам инвалидовДепартамент по делам инвалидов создан в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ. На должность директора департамента назначен Григорий Григорьевич Лекарев, ранее занимавший пост помощника министра здравоохранения и социального развития. Об этом сообщили в Минздравсоцразвития.<br />Здесь отметили, что создание Департамента связано с новыми приоритетными задачами, стоящими перед министерством в сфере социальной защиты инвалидов. «Перед департаментом стоят задачи, прежде всего, по созданию условий для формирования и устойчивого развития доступной среды для инвалидов в нашей стране, - рассказал Григорий Лекарев. - Основное внимание будет уделено на разработке и внедрении новых объективных подходов при установлении инвалидности, создании предпосылок для инновационного развития реабилитационной индустрии и совершенствования государственной системы реабилитации с учетом потребностей каждого конкретного инвалида. Эти направления мы уже сейчас прорабатываем в рамках подготовки государственной программы «Доступная среда» совместно с общественными объединениями инвалидов и с учетом мнения регионов. Все эти мероприятия - движение к ратификации конвенции ООН «О правах инвалидов».<br /><br />Особое внимание в работе Департамента будет уделено положениям Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья, с учетом классификации, адаптированной для детей и подростков.<br /><br />В качестве помощника федерального министра Григорий Лекарев курировал блок вопросов связанный с процедурой освидетельствования при установлении инвалидности и организации реабилитационных мероприятий. Департамент по делам инвалидов ориентирован на комплексную работу по реализации приоритетных направлений социальной политики в отношении инвалидов.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.ami-tass.ru/article/60577.html">АМИ-ТАСС</a>Tue, 16 Feb 2010 19:59:00 +0300Департамент по делам инвалидов создан в Министерстве здравоохранения и социального развития РФ. На должность директора департамента назначен Григорий Григорьевич Лекарев, ранее занимавший пост помощника министра здравоохранения и социального развития. Об этом сообщили в Минздравсоцразвития.<br />Здесь отметили, что создание Департамента связано с новыми приоритетными задачами, стоящими перед министерством в сфере социальной защиты инвалидов. «Перед департаментом стоят задачи, прежде всего, по созданию условий для формирования и устойчивого развития доступной среды для инвалидов в нашей стране, - рассказал Григорий Лекарев. - Основное внимание будет уделено на разработке и внедрении новых объективных подходов при установлении инвалидности, создании предпосылок для инновационного развития реабилитационной индустрии и совершенствования государственной системы реабилитации с учетом потребностей каждого конкретного инвалида. Эти направления мы уже сейчас прорабатываем в рамках подготовки государственной программы «Доступная среда» совместно с общественными объединениями инвалидов и с учетом мнения регионов. Все эти мероприятия - движение к ратификации конвенции ООН «О правах инвалидов».<br /><br />Особое внимание в работе Департамента будет уделено положениям Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья, с учетом классификации, адаптированной для детей и подростков.<br /><br />В качестве помощника федерального министра Григорий Лекарев курировал блок вопросов связанный с процедурой освидетельствования при установлении инвалидности и организации реабилитационных мероприятий. Департамент по делам инвалидов ориентирован на комплексную работу по реализации приоритетных направлений социальной политики в отношении инвалидов.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.ami-tass.ru/article/60577.html">АМИ-ТАСС</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_minzdravsocrazvitiya_sozdan_departament_po_delam_invalidov//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_minzdravsocrazvitiya_sozdan_departament_po_delam_invalidov/Минздравсоцразвития: Необходимо как можно скорее определить период, когда российские фармпроизводители смогут перейти на европейские стандарты качества и эффективностиМинздравсоцразвития по поручению президента Дмитрия Медведева разработало два перечня лекарственных препаратов - стратегические препараты, производство которых необходимо организовать на территории РФ, и перечень жизненно важных лекарственных средств. <br />Об этом в ходе рабочей встречи с Дмитрием Медведевым сообщила глава министерства Татьяна Голикова.<br /><br />В состав первого перечня, как отметила Голикова, входит 57 препаратов по международным непатентованным наименованиям. Список данных лекарственных средств уже согласован с ведущими российскими фармацевтическими производителями, "он понятен, доступен нашим отечественным производителям, и они понимают, в каком направлении по стратегическим препаратам мы будем двигаться", добавила Татьяна Голикова.<br /><br />В связи с этим правительству необходимо в самое ближайшее время определить период, когда российские фармацевтические компании смогут перейти на европейские стандарты качества и эффективности, считает глава Минздравсоцразвития. По ее словам, на сегодняшний день в России "имеют лицензии более 400 отечественных предприятий, 400 работают, из 400 предприятий 30 имеют европейский аудит и соответствуют. Правда, на них приходится основная доля производства на российском рынке, но этот небольшой сегмент (там от 20 до 30%, по разным оценкам, производства) приходится на 370 предприятий, которые имеют лицензию, но которые не имеют соответствующего стандарта качества".<br /><br />Что касается второго перечня препаратов, то он, по данным министерства, состоит уже из 500 международных непатентованных наименований, за исключением 57. "И уже этот перечень в соответствии с регламентом, который установлен отдельным распоряжением, утвердило правительство Российской Федерации. И, собственно, на этот перечень жизненно важных и необходимых с 1.01.2010 года мы начали регистрировать цены", - отметила Татьяна Голикова.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.finam.ru/">www.finam.ru</a>Tue, 16 Feb 2010 19:57:00 +0300Минздравсоцразвития по поручению президента Дмитрия Медведева разработало два перечня лекарственных препаратов - стратегические препараты, производство которых необходимо организовать на территории РФ, и перечень жизненно важных лекарственных средств. <br />Об этом в ходе рабочей встречи с Дмитрием Медведевым сообщила глава министерства Татьяна Голикова.<br /><br />В состав первого перечня, как отметила Голикова, входит 57 препаратов по международным непатентованным наименованиям. Список данных лекарственных средств уже согласован с ведущими российскими фармацевтическими производителями, "он понятен, доступен нашим отечественным производителям, и они понимают, в каком направлении по стратегическим препаратам мы будем двигаться", добавила Татьяна Голикова.<br /><br />В связи с этим правительству необходимо в самое ближайшее время определить период, когда российские фармацевтические компании смогут перейти на европейские стандарты качества и эффективности, считает глава Минздравсоцразвития. По ее словам, на сегодняшний день в России "имеют лицензии более 400 отечественных предприятий, 400 работают, из 400 предприятий 30 имеют европейский аудит и соответствуют. Правда, на них приходится основная доля производства на российском рынке, но этот небольшой сегмент (там от 20 до 30%, по разным оценкам, производства) приходится на 370 предприятий, которые имеют лицензию, но которые не имеют соответствующего стандарта качества".<br /><br />Что касается второго перечня препаратов, то он, по данным министерства, состоит уже из 500 международных непатентованных наименований, за исключением 57. "И уже этот перечень в соответствии с регламентом, который установлен отдельным распоряжением, утвердило правительство Российской Федерации. И, собственно, на этот перечень жизненно важных и необходимых с 1.01.2010 года мы начали регистрировать цены", - отметила Татьяна Голикова.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.finam.ru/">www.finam.ru</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/minzdravsocrazvitiya_neobhodimo_kak_mozhno_skoree_opredelit_period_kogda_rossijskie_farmproizvoditeli_smogut_perejti_na_evropejs//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/minzdravsocrazvitiya_neobhodimo_kak_mozhno_skoree_opredelit_period_kogda_rossijskie_farmproizvoditeli_smogut_perejti_na_evropejs/В Подмосковье выявлена лаборатория по производству амфетаминаСотрудниками 5 Службы УФСКН России по Московской области пресечена деятельность очередной подпольной лаборатории по производству амфетамина. <br />Из незаконного оборота изъято около 100 граммов готового продукта.<br /><br />Амфетамин впервые поступил в продажу в 1930-х годах и продавался в розницу в качестве ингалятора для лечения насморка. К 1937-му году этот препарат стал доступен в продаже по рецептам в виде таблеток. В течение Второй мировой войны получил широкое использование для поддержания воли у сражавшихся бойцов. Как только амфетамин стал популярен, тогда же увеличилось и его злоупотребление. Особенно в среде дальнобойщиков, спортсменов и желающих похудеть. Внутривенное введение амфетамина распространилось. С течением времени стало очевидно, что злоупотребление этих наркотиков перевесило большинство терапевтических употреблений этих лекарств и наносит непоправимый вред здоровью. К наиболее частым нарушениям относятся повреждения почек, повышение артериального давления, воспаление поджелудочной железы и отек легких. Наблюдаются признаки мании преследования, основанные на подозрительном и агрессивном отношении к окружающим, а так же склонность к применению физической силы.<br /><br />Повышенные меры контроля начали приниматься с 1965 года при принятии поправок к федеральным законам о продуктах питания и лекарствах с целью сдерживания продажи амфетамина на черном рынке. Многие фармацевтические изделия из разряда амфетаминов были сняты с продажи на рынке и доктора стали прописывать аналоги, не содержащие амфетамин. Для того чтобы удовлетворить постоянно возрастающую потребность рынка в амфетамине, производство в подпольных лабораториях начало "расти как грибы". На сегодняшний день весь амфетамин, распространяемый на черном рынке, производится в подпольных лабораториях.<br /><br />Хорошо, когда увлечение и тяга к знаниям переходит в дело жизни. При условии, что это не противоречит закону, как произошло в данной ситуации. Трое молодых людей решили подзаработать. Но не как представители поколения «пепси» – курьерством, работай в «Макдональдсе» или другим полезным трудом. Им захотелось всего и сразу… И ничего лучше придумать не смогли, как организовать лабораторию по производству амфетамина. Дело обещало быть перспективным, ведь стоит амфетамин дорого. К тому же и круг основных потребителей этого наркотика был довольно-таки близок – вращались друзья в местах досуга молодежи постоянно. Закупив необходимые ингредиенты, реактивы и лабораторное оборудование «химики» принялись за дело, оборудовав лабораторию в квартире, попутно сами же и «дегустировали» произведенный амфетамин для оценки его качества, угощали гостей и распространяли на дискотеках. При этом особо не мудрствуя и не пряча свое производство. Специфический запах витал в подъезде и округе, но ни один из соседей не проявил своей гражданской позиции и не сообщил о подозрительной квартире, как говорится, моя хата с краю. А ведь ваши же дети могли стать покупателями этой отравы. Ведь позвонить на круглосуточный анонимный телефон доверия Управления не сложно и не займет много времени.<br /><br />В конце января наркополицейские закрыли уже не первую лабораторию по производству амфетамина в Коломне и задержали троих организаторов (ранее судимый – арестован, а девушка и еще один молодой человек отпущены под подписку о невыезде). В ходе обыска на квартире был изъят уже готовый к продаже амфетамин, а также сырье и приспособления для изготовления. По данному факту возбуждено несколько уголовных дел.<br /><br />Еще раз хочется обратиться к жителям Подмосковья – не оставайтесь безучастными к борьбе против огромного зла – наркотиков. Ведь только совместными усилиями можно побороть эту беду, и «отсидеться» здесь нельзя. Иначе это горе может постучаться и в вашу дверь…<br /><br />Телефон доверия Управления ФСКН России по Московской области: (499)152-53-52 . Электронный почта доверия наркоконтроля по Московской области: info@gnkmo.ru<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.mosreg.ru/">www.mosreg.ru</a>Thu, 11 Feb 2010 15:20:00 +0300Сотрудниками 5 Службы УФСКН России по Московской области пресечена деятельность очередной подпольной лаборатории по производству амфетамина. <br />Из незаконного оборота изъято около 100 граммов готового продукта.<br /><br />Амфетамин впервые поступил в продажу в 1930-х годах и продавался в розницу в качестве ингалятора для лечения насморка. К 1937-му году этот препарат стал доступен в продаже по рецептам в виде таблеток. В течение Второй мировой войны получил широкое использование для поддержания воли у сражавшихся бойцов. Как только амфетамин стал популярен, тогда же увеличилось и его злоупотребление. Особенно в среде дальнобойщиков, спортсменов и желающих похудеть. Внутривенное введение амфетамина распространилось. С течением времени стало очевидно, что злоупотребление этих наркотиков перевесило большинство терапевтических употреблений этих лекарств и наносит непоправимый вред здоровью. К наиболее частым нарушениям относятся повреждения почек, повышение артериального давления, воспаление поджелудочной железы и отек легких. Наблюдаются признаки мании преследования, основанные на подозрительном и агрессивном отношении к окружающим, а так же склонность к применению физической силы.<br /><br />Повышенные меры контроля начали приниматься с 1965 года при принятии поправок к федеральным законам о продуктах питания и лекарствах с целью сдерживания продажи амфетамина на черном рынке. Многие фармацевтические изделия из разряда амфетаминов были сняты с продажи на рынке и доктора стали прописывать аналоги, не содержащие амфетамин. Для того чтобы удовлетворить постоянно возрастающую потребность рынка в амфетамине, производство в подпольных лабораториях начало "расти как грибы". На сегодняшний день весь амфетамин, распространяемый на черном рынке, производится в подпольных лабораториях.<br /><br />Хорошо, когда увлечение и тяга к знаниям переходит в дело жизни. При условии, что это не противоречит закону, как произошло в данной ситуации. Трое молодых людей решили подзаработать. Но не как представители поколения «пепси» – курьерством, работай в «Макдональдсе» или другим полезным трудом. Им захотелось всего и сразу… И ничего лучше придумать не смогли, как организовать лабораторию по производству амфетамина. Дело обещало быть перспективным, ведь стоит амфетамин дорого. К тому же и круг основных потребителей этого наркотика был довольно-таки близок – вращались друзья в местах досуга молодежи постоянно. Закупив необходимые ингредиенты, реактивы и лабораторное оборудование «химики» принялись за дело, оборудовав лабораторию в квартире, попутно сами же и «дегустировали» произведенный амфетамин для оценки его качества, угощали гостей и распространяли на дискотеках. При этом особо не мудрствуя и не пряча свое производство. Специфический запах витал в подъезде и округе, но ни один из соседей не проявил своей гражданской позиции и не сообщил о подозрительной квартире, как говорится, моя хата с краю. А ведь ваши же дети могли стать покупателями этой отравы. Ведь позвонить на круглосуточный анонимный телефон доверия Управления не сложно и не займет много времени.<br /><br />В конце января наркополицейские закрыли уже не первую лабораторию по производству амфетамина в Коломне и задержали троих организаторов (ранее судимый – арестован, а девушка и еще один молодой человек отпущены под подписку о невыезде). В ходе обыска на квартире был изъят уже готовый к продаже амфетамин, а также сырье и приспособления для изготовления. По данному факту возбуждено несколько уголовных дел.<br /><br />Еще раз хочется обратиться к жителям Подмосковья – не оставайтесь безучастными к борьбе против огромного зла – наркотиков. Ведь только совместными усилиями можно побороть эту беду, и «отсидеться» здесь нельзя. Иначе это горе может постучаться и в вашу дверь…<br /><br />Телефон доверия Управления ФСКН России по Московской области: (499)152-53-52 . Электронный почта доверия наркоконтроля по Московской области: info@gnkmo.ru<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.mosreg.ru/">www.mosreg.ru</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_podmoskove_vyyavlena_laboratoriya_po_proizvodstvu_amfetamina//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/v_podmoskove_vyyavlena_laboratoriya_po_proizvodstvu_amfetamina/Ответы на часто задаваемые вопросы по государственному регулированию цен на ЖНВЛС<p><strong><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Ответы на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», Методики определения предельной отпускной цены производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» </span></strong></p><p><strong></strong></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области государственного регулирования тарифов</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям фармацевтических предприятий, производящих жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям фармацевтических товаропроводящих предприятий</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам обобщили вопросы по ценообразованию на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), полученные от участников фармацевтического рынка в письменном виде и во время проведения совещаний 21-22 января 2010 г., и доводят до сведения всех заинтересованных сторон следующую информацию. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>1. Какие документы и формы требуется предоставить для регистрации предельной отпускной цены производителя?</strong> </span></span></p><ul><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Заявление о регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственного средства <u>(для отечественных производителей)</u>; Копию сертификата фармацевтического продукта <u>(для иностранных производителей).</u> </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Данные о МНН и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Данные об объемах отгрузки/ввоза лекарственных средств, поступавших в обращение на российский рынок. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Обоснование отечественным заявителем предельной отпускной цены в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «франко-склад предприятия» без учета налога на добавленную стоимость. Обоснование зарубежным производителем предельной отпускной цены за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «поставка без оплаты пошлины» с добавлением расходов на таможенное оформление груза (уплата таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Доверенность на право регистрации предельной отпускной цены, предоставления необходимых документов и форм, подписи документов, получения выписки из приказа о регистрации. Доверенность при сдаче документов и форм не нужна, если они подписаны руководителем предприятия. </span></li></ul><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Все документы и формы предоставляются в 2 экземплярах на бумажном носителе и в электронном виде. Сведения о фактических отпускных (ввозных) ценах за второе полугодие 2009 г. предоставляются в электронном виде, в формате, предусмотренным для проекта «Мониторинг отпускных цен на ЖНВЛС» или «Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС», соответственно, на сайте </span><a href="http://www.rznd.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.rznd.ru. </span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если производитель указывает не все отгрузки, не весь ввоз ЖНВЛС -это означает предоставление недостоверных данных и может служить основанием для отказа в регистрации цен. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При заполнении приложения №5 указываются цены во всех странах, из числа перечисленных в приложении №6 к методике, где заявляемой к регистрации предельной отпускной цены препарат присутствует на рынке. Документов, подтверждающих цены в референтных странах, предоставлять не требуется. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>2. Что считать оригинальным и воспроизведенным лекарственным средством?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Исходя из определения, данного в Федеральном законе от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» воспроизведенным препаратам, оригинальными препаратами являются лекарственные средства, на которые действуют исключительные патентные права, т.е. действующее вещество которых (молекула) защищено патентом. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для регистрации предельных отпускных цен на оригинальные ЖНВЛС отечественный заявитель заполняет приложения №2 и №3 к Методике, а иностранный - приложение №5. Предельная цена для препаратов, находившихся на рынке, не может быть больше чем минимальная цена в других странах или средневзвешенная цена фактического отпуска (ввоза) за предыдущие полгода. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>3. Поставка ЖНВЛС может производиться по разным ценам в зависимости от предназначения (поставка за счет международных фондов, поставка для национальных программ, поставка для коммерческой продажи). Какие поставки включать для расчета средневзвешенных цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для подсчета средневзвешенных цен используются все поставки ЖНВЛС вне зависимости от предназначения. Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи<em>.</em> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>4. Возможны ли какие-либо отклонения в написании лекарственных форм в регистрационных удостоверениях, несмотря на наличие которых препараты все равно будут отнесены к перечню ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Предыдущая практика регистрации цен на ЖНВЛС показала, что в ряде случаеввозможны разночтения между написанием лекарственных форм, указанных в распоряжении Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р и препаратов, отнесенных Росздравнадзором к числу ЖНВЛС. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для формирования Перечня ЖНВЛС использовалась информация, содержащаяся в соответствующих разделах регистрационных удостоверений, действовавших в тот момент времени. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В процессе подтверждения действия РУ (в том числе и при внесении различного рода изменений) возможно уточнение написания той или иной лекформы. Например, вместо таблетки, покрытой оболочкой, появляется уточнение – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместо раствор для инъекций – раствор для внутримышечного и внутривенного введения. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При регистрации цены на 2010 г. ожидаемый уровень инфляции не учитывается. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При формировании списков ЖНВЛС по торговым наименованиям Росздравнадзор будет исходить из смыслового наполнения приведенных в распоряжении лекформ. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>5. Как производится обоснование транспортных расходов при регистрации лекарственных средств иностранных производителей</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Информация по транспортным расходам предоставляется в произвольной форме, в любом удобном для заявителя виде.</span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>6. Относятся ли к ЖНВЛС препараты, описанные во 2 колонке Перечня, например, Папаверин, а также иные сульфаниламиды в комбинации с триметопримом за исключением ко-тримоксазола?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В распоряжении Правительства Российской Федерации №2135-р от 30.12.2009 использована многоуровневая структура Анатомо-химически-терапевтической классификации, включающей в себя, в том числе и различные классифицирующие признаки. Встречающиеся в Перечне во второй графе «Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)» описания типа «комбинированные препараты……» и «папаверин и его производные» следует расценивать как классифицирующую характеристику препаратов, указанных в 3 графе «Лекарственные средства», в данном случае препаратов «Ко-тримоксазол» и «Дротаверин», соответственно. Таким образом, к ЖНВЛС относятся именно эти препараты, а не любые возможные комбинации сульфаниламидов с триметопримом, а из производных папаверина – только Дротаверин. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если в третьей графе «Лекарственные средства» указано не конкретное МНН, а название, объединяющее в себя ряд действующих названий («группировочное», например, эпоэтин, интерферон альфа, декстран), то к перечню ЖНВЛС относятся все препараты, объединенные соответствующим группировочным названием (например, в группу эпоэтины входят Эпоэтин альфа, Эпоэтин бета, Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Дарбэпоэтин альфа, а в группу интерферона альфа входят альфа1 и альфа 2 интерфероны). </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>7. Какие формы заполняются для регистрации цены на препарат, находящийся на фармацевтическом рынке, но не поставлявшийся (не отпускавшийся/не ввозившийся) за отчетный период?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если препарат находится на фармацевтическом рынке Российской Федерации, но не ввозился за отчетный период (для регистрации цен на 2010 год в Методике он определен с 1 июля по 31 декабря 2009 г.), заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата. Аналогично заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата, при подаче документов на регистрацию цены на новый вид упаковки. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>8. Может ли производитель заявить для регистрации цену препарата, превышающую средневзвешенную цену отпуска (ввоза) отчетного периода, если в плановом периоде предусматривается увеличение его себестоимости?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Утвержденная методика,даже при объективных причинах увеличения стоимости ЖНВЛС в 2010 г. по сравнению со средневзвешенными ценами отчетного периода (рост стоимости субстанций, рост акцизов на спирт, стоимости вспомогательных веществ, энергоносителей, арендной платы и т.д.), не предусматривает возможность регистрации более высокой цены, в силу чего в подобных случаях Росздравнадзор будет вынужден отказать в регистрации цен. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>9. Какая цена в качестве предельной отпускной цены будет зарегистрирована для препаратов, не поступавших на фармацевтический рынок за отчетный период – средневзвешенная цена фактического отпуска или минимальная цена в референтных странах?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Приложение №5по обоснованию цены производителя зарубежного оригинального препарата, поступавшего за отчетный период в Россию, содержит данные по ценам на этот препарат в референтных странах, а также сведения о средневзвешенных ценах фактического ввоза препарата в Россию. Регистрироваться будет наименьшая из этих цен, т.е. если меньше цена в какой-либо стране (с учетом таможенных платежей, оформления и транспортных расходов), то регистрироваться будет она. Если была меньше средневзвешенная цена ввоза, то зарегистрирована будет она. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>10.</strong> <strong>Когда начинают действовать предельные отпускные цены, опубликованные в Реестре цен: с даты публикации Реестра или через какое-то время?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Все цены, включаемые в Реестр предельных отпускных цен, действуют еще до опубликования Реестра на сайте (с момента подписания соответствующего приказа о регистрации предельной отпускной цены). Функцией Реестра предельных отпускных цен, впрочем как и любого реестра, является кумуляция сведений и в удобной форме доведения информации до сведений потребителя. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Регистрируемая до 2011 г. валютная цена пересчитывается в рубли на дату публикации Реестра, при этом следует учитывать, что фактическая цена ввоза не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену в валюте, а рублевая цена, которая в принципе может быть и выше реестровой, определяется по курсу Центрального банка России на дату оформления грузовой таможенной декларации. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>11. С какой даты действует распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с Федеральным конституционным законом от 17.12.1997 №2-ФКЗ распоряжение Правительства Российской Федерации действует с даты его подписания, т.е. с 30 декабря 2009 г. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>12.</strong> <strong>Действует ли сейчас Реестр цен, опубликованный в октябре 2009 г.?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, после выхода распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р и Методики определения предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС все цены, зарегистрированные во исполнение предыдущего распоряжения Правительства Российской Федерации от 29.03.2007 №376-р и без использования методов определения предельной отпускной цены производителя, предусмотренных в методике, стали недействующими. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>13. На каком сайте и с какой периодичностью будет обновляться информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Ежемесячно, не позднее 15 числа. Сайт </span><a href="http://www.roszdravnadzor.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.roszdravnadzor.ru</span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma"> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>14. Как должна регистрироваться предельная отпускная цена производителя на препарат, на который имеются аналоги по МНН, но цены ни на один из них не зарегистрированы?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Методика предусматривает регистрацию предельной отпускной цены, не превышающей максимальную зарегистрированную цену на аналогичный препарат (МНН-леформа-доза-упаковка-к-во в упаковке). Если цены на аналоги не зарегистрированы, то для отечественных производителей будет зарегистрирована экономически обоснованная цена, представленная в приложениях №2 и №3 к Методике, для иностранных производителей - минимальная цена в референтных странах (приложение №6), указываемая в приложении №5. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>15. Как оформлять протокол согласования цен поставки, если отсутствуют зарегистрированные цены на них?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №1116 допускается до 01.04.2010 реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию цен, без протоколов согласования цен. Вместе с тем, с 1 января 2010 г. согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) формирование цен организациями оптовой и розничной торговли осуществляется с применением оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей или ввозным ценам. В связи с этим, при поставке товара можно заполнять протокол не в полном объеме: не указывать в нем величину зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, но представить данные о фактической отпускной цене производителя. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>16. Будет ли оптовая организация или аптечное учреждение после 01.04.2010 иметь право реализовать остатки ранее закупленных ЖНВЛС, если производители данных лекарственных средств не зарегистрируют предельную отпускную цену на данные лекарственные средства по различным причинам (не успеют, снимут лекарственное средство с производства и т.д.)?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, это будет грубым нарушением лицензионных условий согласно пункту 8 постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>17. Должны ли ЖНВЛС, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя по новой методике, но имеющие зарегистрированные цены по старой методике, поставляться оптовиками с применением порядка, установленного пунктом 19 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, т.е. с протоколом согласования цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, см. пункт 12. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>18.</strong> <strong>Если поставщиком ЖНВЛС в аптеку является промежуточный оптовик между дистрибьютором и аптекой, в колонке «суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», он должен показывать суммарную наценку свою и предыдущих звеньев?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>19. Как оптовая организация должна продавать лекарственные средства, которые в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р включены в перечень ЖНВЛС, но были закуплены до 30.12.2009: с применением региональной оптовой надбавки, установленной для ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>20. Возможны ли на сегодня проверки правоохранительными органами на предмет ценообразования по новому перечню ЖНВЛС? Если возможны, то чем они должны руководствоваться при их проведении?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да, возможны, они будут руководствоваться действующими нормативными правовыми документами. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>21. Может ли организация оптовой торговли, имеющая в своей собственности товарный знак на лекарственный препарат из Перечня ЖНВЛС и являющаяся эксклюзивным дистрибьютором данного препарата, самостоятельно регистрировать предельную отпускную цену?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, эти правом обладает производитель (владелец РУ), но если он даст доверенность на право регистрации цены, то это может сделать любая организация, в том числе и владелец прав на товарный знак. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>22. Каким образом формируется цена на лекарственные препараты, исключенные из Перечня ЖНВЛС распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формирование цен на препараты, исключенные из перечня ЖНВЛС, осуществляется в соответствии с действующим в регионе законодательством в отношении препаратов, не являющихся ЖНВЛС. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>23. Где и как можно сдать документы на регистрацию предельных отпускных цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Прием документов осуществляется ежедневно по рабочим дням с 9.00 по 18.00 (перерыв на обед с 13.00 до 14.00) по адресу: Москва, Славянская пл.4, стр.1, подъезд 4, комната 103. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Комплект документов может быть направлен почтой. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формы документов представлены на сайте </span><a href="http://www.roszdravnadzor.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.roszdravnadzor.ru.</span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma"> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>24. С какой даты начнут действовать нормативные правовые акты органов исполнительной власти субъектов РФ, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 №1116 срок принятия органами исполнительной власти субъектов РФ нормативных правовых актов об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС продлен до 01.03.2010. Принятые в субъектах Российской Федерации решения вступают в силу с даты, которая указана в самом акте. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>25. Обязан ли субъект Российской Федерации реализовать предоставленное ему постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 право на введение государственного регулирования предельных оптовых и предельных розничных надбавок на лекарственные средства, не включенные в перечень ЖНВЛС, и изделия медицинского назначения или он может данным правом не воспользоваться?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Решение о необходимости государственного регулирования предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, не включенных в перечень ЖНВЛС, а также на изделия медицинского назначения принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации самостоятельно. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>26. Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС оптовыми организациями и аптечными учреждениями в период с 01.01.2010 до момента принятия органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации нового нормативного правового акта?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">До принятия субъектом Российской Федерации нового нормативного правового акта об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС организации оптовой и розничной торговли должны применять ранее установленные в субъекте Российской Федерации оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>27. Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС при их реализации покупателю, расположенному в другом субъекте Российской Федерации? Допускается ли суммирование размеров региональных надбавок, установленных в субъектах РФ по месту нахождения организации-продавца и организации-покупателя?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Поставка препаратов за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором расположена оптовая организация, должна осуществляться с применением оптовой надбавки, размер которой не должен превышать уровень, установленный в субъекте Российской Федерации, в который производится поставка товара. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>28. Какой порядок формирования цен на ЖНВЛС организациями, которые являются плательщиками НДС и которые уплачивают единый налог на вмененный доход (ЕНВД) или применяют упрощенную систему налогообложения?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Организации оптовой и розничной торговли, <strong>являющиеся плательщиками НДС,</strong> формируют отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара без НДС и оптовую или розничную надбавку, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, на территорию которого осуществляется поставка товара. Оптовая и розничная надбавки исчисляются от фактической отпускной цены производителя без учета НДС. НДС начисляется на общую стоимость товара. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если организации оптовой или розничной торговли применяют упрощенную систему налогообложения или уплачивают единый налог на вмененный доход, т.е. <strong>не являются плательщиком НДС,</strong> то на основании части 2 ст. 170 Налогового кодекса Российской Федерации они могут формировать отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара с НДС и оптовую или розничную надбавку, которые исчисляются от фактической отпускной цены производителя с НДС. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример 1</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя без НДС 100 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Оптовая надбавка (20% к цене производителя без НДС) 100*20% = 20 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации без НДС 100+20=120 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100*40% = 40 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации без НДС 120+40=160 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации с НДС 160*1,1 =176 руб.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример2</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя с НДС 100+10=110 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации с НДС 110*1,2=132 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка аптеки (40% к цене производителя с НДС) 110*40% = 44 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптеки без НДС 132+44=176 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В обоих случаях, несмотря на то, что оптовая и розничная надбавки применяются к разным базам (цене производителя с НДС и цене производителя без НДС), для конечного потребителя розничная цена будет одинаковая – 176 руб. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>29. Может ли организация оптовой торговли, имеющая структурные подразделения розничной торговли, сформировать конечную розничную цену на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с п. 21 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) организации оптовой торговли лекарственными средствами, которые имеют на своем балансе структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные средства с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя, не превышающих предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации, в котором осуществляется розничная продажа товара, при условии ведения раздельного учета по оптовой и розничной торговле. Однако данное положение может действовать лишь в случае, если структурные розничные подразделения не обладают правом юридического лица. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>30. Какой порядок округления цен на лекарственные средства, если в результате применения розничной надбавки получается розничная цена с дробной частью копейки?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если при формировании отпускных цен на ЖНВЛС организациями оптовой торговли лекарственными средствами или розничных цен аптечными учреждениями с применением предельной оптовой и (или) предельной розничных надбавок образуются дробные части копеек, то полученная сумма округляется до целой копейки. Если дробная часть копейки менее полкопейки, то она отбрасывается и сумма снижается до целой копейки, а если эта часть равна полкопейки и больше, то сумма повышается до целой копейки. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>31. Можно ли включать в форму протокола согласования цен дополнительные графы и сведения, не исключая из него имеющиеся сведения?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да, возможно. Форма протокола согласования цены, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654, является типовой. При необходимости, оптовая организация с учетом особенности реализации лекарственных средств в аптечную сеть может предусмотреть в данном протоколе дополнительные графы. При этом наличие данных, указанных в типовой форме протокола, является обязательным. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>32. Допускается ли реализация ЖНВЛС по ценам ниже закупочных, как в этом случае следует заполнять протокол согласования цен и как формировать розничную цену на препараты?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Реализация препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей не является нарушением установленного порядка ценообразования, если фактическая цена приобретения не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя лекарственного средства. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на лекарственные средства, приближением даты истечения сроков годности лекарственных средств, маркетинговой политикой, реализацией новых лекарственных средств в целях ознакомления с ними потребителей, другими причинами, оказывающими влияние на рынок лекарственных средств, допускается их реализация организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя. Соответствующая норма предусмотрена пунктом 3 статьи 40 Налогового кодекса Российской Федерации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При реализации организацией оптовой торговли препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей, в протоколе согласования цены поставки лекарственного средства в графах 9 и 10 необходимо ставить прочерк. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Аптечное учреждение, закупив у оптовой организации лекарственное средство по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены, формирует розничную цену путем суммирования цены закупки препарата у оптовой организации и суммы розничной надбавки, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, исчисленной от фактической отпускной цены производителя. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Зарегистрированная цена производителя без НДС 120 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя без НДС 100 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации 90 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100*40% = 40 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации без НДС 90+40=130 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации с НДС 130*1,1 =143 руб.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>33. Как правильно заполнить протокол согласования цен при поставке ЖНВЛС иностранного производства?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 регистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС иностранного производства в 2010 г. может производиться в валюте и рублях, с 2011 г. – только в рублях. При регистрации цены в валюте Росздравнадзор пересчитывает валютную цену в рубли по курсу ЦБ России на день регистрации цены. Рублевая цена в этом случае является справочной и нигде не применяется. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Поставка ЖНВЛС на российский рынок, цены на которые зарегистрированы в валюте, должна осуществляться по цене контракта с учетом таможенных расходов (не выше зарегистрированной в валюте), пересчитанной в рубли на дату оформления грузовой таможенной декларации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При заполнении протокола согласования цены поставки в графе 7 указывается цена, зарегистрированная в валюте, в графе 5 - та же зарегистрированная цена, но пересчитанная в рубли на дату оформления грузовой таможенной декларации. Фактическая отпускная цена производителя без НДС указывается в графе 8 и не должна превышать сумму, показанную в графе 5. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Порядок пересчета зарегистрированной цены в валюте в рубли указан в примечании к протоколу и в последнем предложении второго абзаца пункта 20 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления от 08.08.2009 №654). </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Зарегистрированная цена производителя с учетом таможенных расходов 2$ (или в рублях на дату регистрации 2$*29,5=59 руб.)</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Производим пересчет зарегистрированной в валюте цены в рубли по курсу, когда на товар была оформлена грузовая таможенная декларация (например, 32 руб. за 1 $) 2$*32,0=62 руб. В графе 5 протокола указывается 62 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>В графе 8 указана фактическая цена ввоза с учетом таможенных расходов 60 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Таким образом, несмотря на то, что цена на препарат, указанная в Госреестре в рублях, ниже, чем фактическая цена поставки, завышения поставщиком зарегистрированной цены не имеется. Разница в рублевых ценах сложилась за счет изменения курса валют.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>34. Должна ли организация оптовой торговли лекарственными средствами при поставке ЖНВЛС оптовым организациям, расположенным в другом субъекте Российской Федерации, применять оптовые надбавки, указанные в приложении №1 к Методике, утвержденной приказом ФСТ России от 11.12.2009 №442-а?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС устанавливаются органами исполнительной власти в процентах, дифференцированными от фактических отпускных цен производителей лекарственных средств. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для того, чтобы установить дифференцированные предельных оптовые надбавки к ценам на ЖНВЛС, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации вначале определяют величину средневзвешенной оптовой надбавки путем суммирования двух составляющих: федеральной и региональной. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Первая составляющая (федеральная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации. Величина федеральной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки по субъектам Российской Федерации приведена в приложении №1 к Методике справочно. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Вторая составляющая (региональная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС аптечным учреждениям на территории субъекта Российской Федерации. Величина региональной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основе отчетных и плановых показателей региональных оптовых организаций. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Сумма этих двух составляющих (средневзвешенная оптовая надбавка) является расчетной величиной и используемой только для установления предельных оптовых надбавок в процентах, дифференцированных по ценовым группам. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При поставке товара оптовыми организациями применяются размеры оптовых надбавок, не превышающие установленные субъектами Российской Федерации, в процентах от фактических отпускных цен производителей ЖНВЛС, входящих в конкретную ценовую группу. При этом размер предельной оптовой надбавки делится между всеми оптовыми организациями, участвующими в поставке товара от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до аптеки, по договоренности. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>35. Как должна формировать розничную цену аптека, если она получила ЖНВЛС от оптовой организации?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формирование аптечным учреждением розничных цен на ЖНВЛС, полученных от организации оптовой торговли лекарственными средствами, должно осуществляться путем суммирования цены их приобретения у оптовой организации и розничной надбавки, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, к фактической отпускной цене производителя лекарственного средства.</span></p>Thu, 11 Feb 2010 08:43:00 +0300<p><strong><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Ответы на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся выполнения постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», Методики определения предельной отпускной цены производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и Методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» </span></strong></p><p><strong></strong></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области государственного регулирования тарифов</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям фармацевтических предприятий, производящих жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><em>Руководителям фармацевтических товаропроводящих предприятий</em> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам обобщили вопросы по ценообразованию на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС), полученные от участников фармацевтического рынка в письменном виде и во время проведения совещаний 21-22 января 2010 г., и доводят до сведения всех заинтересованных сторон следующую информацию. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>1. Какие документы и формы требуется предоставить для регистрации предельной отпускной цены производителя?</strong> </span></span></p><ul><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Заявление о регистрации предельной отпускной цены на ЖНВЛС. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Копию документа, подтверждающего наличие лицензии на производство лекарственного средства <u>(для отечественных производителей)</u>; Копию сертификата фармацевтического продукта <u>(для иностранных производителей).</u> </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Копию регистрационного удостоверения на лекарственное средство. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Данные о МНН и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Данные об объемах отгрузки/ввоза лекарственных средств, поступавших в обращение на российский рынок. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Обоснование отечественным заявителем предельной отпускной цены в рублях за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «франко-склад предприятия» без учета налога на добавленную стоимость. Обоснование зарубежным производителем предельной отпускной цены за единицу продукции (потребительскую упаковку) на условиях «поставка без оплаты пошлины» с добавлением расходов на таможенное оформление груза (уплата таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), без учета налога на добавленную стоимость. </span></li><li><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Доверенность на право регистрации предельной отпускной цены, предоставления необходимых документов и форм, подписи документов, получения выписки из приказа о регистрации. Доверенность при сдаче документов и форм не нужна, если они подписаны руководителем предприятия. </span></li></ul><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Все документы и формы предоставляются в 2 экземплярах на бумажном носителе и в электронном виде. Сведения о фактических отпускных (ввозных) ценах за второе полугодие 2009 г. предоставляются в электронном виде, в формате, предусмотренным для проекта «Мониторинг отпускных цен на ЖНВЛС» или «Мониторинг ввозных цен на ЖНВЛС», соответственно, на сайте </span><a href="http://www.rznd.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.rznd.ru. </span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если производитель указывает не все отгрузки, не весь ввоз ЖНВЛС -это означает предоставление недостоверных данных и может служить основанием для отказа в регистрации цен. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При заполнении приложения №5 указываются цены во всех странах, из числа перечисленных в приложении №6 к методике, где заявляемой к регистрации предельной отпускной цены препарат присутствует на рынке. Документов, подтверждающих цены в референтных странах, предоставлять не требуется. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>2. Что считать оригинальным и воспроизведенным лекарственным средством?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Исходя из определения, данного в Федеральном законе от 22.06.1998 №86-ФЗ «О лекарственных средствах» воспроизведенным препаратам, оригинальными препаратами являются лекарственные средства, на которые действуют исключительные патентные права, т.е. действующее вещество которых (молекула) защищено патентом. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для регистрации предельных отпускных цен на оригинальные ЖНВЛС отечественный заявитель заполняет приложения №2 и №3 к Методике, а иностранный - приложение №5. Предельная цена для препаратов, находившихся на рынке, не может быть больше чем минимальная цена в других странах или средневзвешенная цена фактического отпуска (ввоза) за предыдущие полгода. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>3. Поставка ЖНВЛС может производиться по разным ценам в зависимости от предназначения (поставка за счет международных фондов, поставка для национальных программ, поставка для коммерческой продажи). Какие поставки включать для расчета средневзвешенных цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для подсчета средневзвешенных цен используются все поставки ЖНВЛС вне зависимости от предназначения. Из общего количества исключаются поставки, осуществленные в рамках различных видов гуманитарной помощи<em>.</em> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>4. Возможны ли какие-либо отклонения в написании лекарственных форм в регистрационных удостоверениях, несмотря на наличие которых препараты все равно будут отнесены к перечню ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Предыдущая практика регистрации цен на ЖНВЛС показала, что в ряде случаеввозможны разночтения между написанием лекарственных форм, указанных в распоряжении Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р и препаратов, отнесенных Росздравнадзором к числу ЖНВЛС. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для формирования Перечня ЖНВЛС использовалась информация, содержащаяся в соответствующих разделах регистрационных удостоверений, действовавших в тот момент времени. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В процессе подтверждения действия РУ (в том числе и при внесении различного рода изменений) возможно уточнение написания той или иной лекформы. Например, вместо таблетки, покрытой оболочкой, появляется уточнение – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, вместо раствор для инъекций – раствор для внутримышечного и внутривенного введения. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При регистрации цены на 2010 г. ожидаемый уровень инфляции не учитывается. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При формировании списков ЖНВЛС по торговым наименованиям Росздравнадзор будет исходить из смыслового наполнения приведенных в распоряжении лекформ. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>5. Как производится обоснование транспортных расходов при регистрации лекарственных средств иностранных производителей</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Информация по транспортным расходам предоставляется в произвольной форме, в любом удобном для заявителя виде.</span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>6. Относятся ли к ЖНВЛС препараты, описанные во 2 колонке Перечня, например, Папаверин, а также иные сульфаниламиды в комбинации с триметопримом за исключением ко-тримоксазола?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В распоряжении Правительства Российской Федерации №2135-р от 30.12.2009 использована многоуровневая структура Анатомо-химически-терапевтической классификации, включающей в себя, в том числе и различные классифицирующие признаки. Встречающиеся в Перечне во второй графе «Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)» описания типа «комбинированные препараты……» и «папаверин и его производные» следует расценивать как классифицирующую характеристику препаратов, указанных в 3 графе «Лекарственные средства», в данном случае препаратов «Ко-тримоксазол» и «Дротаверин», соответственно. Таким образом, к ЖНВЛС относятся именно эти препараты, а не любые возможные комбинации сульфаниламидов с триметопримом, а из производных папаверина – только Дротаверин. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если в третьей графе «Лекарственные средства» указано не конкретное МНН, а название, объединяющее в себя ряд действующих названий («группировочное», например, эпоэтин, интерферон альфа, декстран), то к перечню ЖНВЛС относятся все препараты, объединенные соответствующим группировочным названием (например, в группу эпоэтины входят Эпоэтин альфа, Эпоэтин бета, Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль], Дарбэпоэтин альфа, а в группу интерферона альфа входят альфа1 и альфа 2 интерфероны). </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>7. Какие формы заполняются для регистрации цены на препарат, находящийся на фармацевтическом рынке, но не поставлявшийся (не отпускавшийся/не ввозившийся) за отчетный период?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если препарат находится на фармацевтическом рынке Российской Федерации, но не ввозился за отчетный период (для регистрации цен на 2010 год в Методике он определен с 1 июля по 31 декабря 2009 г.), заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата. Аналогично заполняются формы, предусмотренные для впервые ввозимого препарата, при подаче документов на регистрацию цены на новый вид упаковки. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>8. Может ли производитель заявить для регистрации цену препарата, превышающую средневзвешенную цену отпуска (ввоза) отчетного периода, если в плановом периоде предусматривается увеличение его себестоимости?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Утвержденная методика,даже при объективных причинах увеличения стоимости ЖНВЛС в 2010 г. по сравнению со средневзвешенными ценами отчетного периода (рост стоимости субстанций, рост акцизов на спирт, стоимости вспомогательных веществ, энергоносителей, арендной платы и т.д.), не предусматривает возможность регистрации более высокой цены, в силу чего в подобных случаях Росздравнадзор будет вынужден отказать в регистрации цен. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>9. Какая цена в качестве предельной отпускной цены будет зарегистрирована для препаратов, не поступавших на фармацевтический рынок за отчетный период – средневзвешенная цена фактического отпуска или минимальная цена в референтных странах?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Приложение №5по обоснованию цены производителя зарубежного оригинального препарата, поступавшего за отчетный период в Россию, содержит данные по ценам на этот препарат в референтных странах, а также сведения о средневзвешенных ценах фактического ввоза препарата в Россию. Регистрироваться будет наименьшая из этих цен, т.е. если меньше цена в какой-либо стране (с учетом таможенных платежей, оформления и транспортных расходов), то регистрироваться будет она. Если была меньше средневзвешенная цена ввоза, то зарегистрирована будет она. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>10.</strong> <strong>Когда начинают действовать предельные отпускные цены, опубликованные в Реестре цен: с даты публикации Реестра или через какое-то время?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Все цены, включаемые в Реестр предельных отпускных цен, действуют еще до опубликования Реестра на сайте (с момента подписания соответствующего приказа о регистрации предельной отпускной цены). Функцией Реестра предельных отпускных цен, впрочем как и любого реестра, является кумуляция сведений и в удобной форме доведения информации до сведений потребителя. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Регистрируемая до 2011 г. валютная цена пересчитывается в рубли на дату публикации Реестра, при этом следует учитывать, что фактическая цена ввоза не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену в валюте, а рублевая цена, которая в принципе может быть и выше реестровой, определяется по курсу Центрального банка России на дату оформления грузовой таможенной декларации. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>11. С какой даты действует распоряжение Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с Федеральным конституционным законом от 17.12.1997 №2-ФКЗ распоряжение Правительства Российской Федерации действует с даты его подписания, т.е. с 30 декабря 2009 г. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>12.</strong> <strong>Действует ли сейчас Реестр цен, опубликованный в октябре 2009 г.?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, после выхода распоряжения Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р и Методики определения предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС все цены, зарегистрированные во исполнение предыдущего распоряжения Правительства Российской Федерации от 29.03.2007 №376-р и без использования методов определения предельной отпускной цены производителя, предусмотренных в методике, стали недействующими. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>13. На каком сайте и с какой периодичностью будет обновляться информация о новых зарегистрированных ценах на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Ежемесячно, не позднее 15 числа. Сайт </span><a href="http://www.roszdravnadzor.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.roszdravnadzor.ru</span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma"> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>14. Как должна регистрироваться предельная отпускная цена производителя на препарат, на который имеются аналоги по МНН, но цены ни на один из них не зарегистрированы?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Методика предусматривает регистрацию предельной отпускной цены, не превышающей максимальную зарегистрированную цену на аналогичный препарат (МНН-леформа-доза-упаковка-к-во в упаковке). Если цены на аналоги не зарегистрированы, то для отечественных производителей будет зарегистрирована экономически обоснованная цена, представленная в приложениях №2 и №3 к Методике, для иностранных производителей - минимальная цена в референтных странах (приложение №6), указываемая в приложении №5. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>15. Как оформлять протокол согласования цен поставки, если отсутствуют зарегистрированные цены на них?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №1116 допускается до 01.04.2010 реализация ЖНВЛС, не прошедших государственную регистрацию цен, без протоколов согласования цен. Вместе с тем, с 1 января 2010 г. согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) формирование цен организациями оптовой и розничной торговли осуществляется с применением оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей или ввозным ценам. В связи с этим, при поставке товара можно заполнять протокол не в полном объеме: не указывать в нем величину зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, но представить данные о фактической отпускной цене производителя. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>16. Будет ли оптовая организация или аптечное учреждение после 01.04.2010 иметь право реализовать остатки ранее закупленных ЖНВЛС, если производители данных лекарственных средств не зарегистрируют предельную отпускную цену на данные лекарственные средства по различным причинам (не успеют, снимут лекарственное средство с производства и т.д.)?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, это будет грубым нарушением лицензионных условий согласно пункту 8 постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>17. Должны ли ЖНВЛС, не прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя по новой методике, но имеющие зарегистрированные цены по старой методике, поставляться оптовиками с применением порядка, установленного пунктом 19 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, т.е. с протоколом согласования цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, см. пункт 12. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>18.</strong> <strong>Если поставщиком ЖНВЛС в аптеку является промежуточный оптовик между дистрибьютором и аптекой, в колонке «суммарный размер фактической оптовой надбавки организации оптовой торговли», он должен показывать суммарную наценку свою и предыдущих звеньев?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>19. Как оптовая организация должна продавать лекарственные средства, которые в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р включены в перечень ЖНВЛС, но были закуплены до 30.12.2009: с применением региональной оптовой надбавки, установленной для ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>20. Возможны ли на сегодня проверки правоохранительными органами на предмет ценообразования по новому перечню ЖНВЛС? Если возможны, то чем они должны руководствоваться при их проведении?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да, возможны, они будут руководствоваться действующими нормативными правовыми документами. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>21. Может ли организация оптовой торговли, имеющая в своей собственности товарный знак на лекарственный препарат из Перечня ЖНВЛС и являющаяся эксклюзивным дистрибьютором данного препарата, самостоятельно регистрировать предельную отпускную цену?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Нет, эти правом обладает производитель (владелец РУ), но если он даст доверенность на право регистрации цены, то это может сделать любая организация, в том числе и владелец прав на товарный знак. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>22. Каким образом формируется цена на лекарственные препараты, исключенные из Перечня ЖНВЛС распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 №2135-р?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формирование цен на препараты, исключенные из перечня ЖНВЛС, осуществляется в соответствии с действующим в регионе законодательством в отношении препаратов, не являющихся ЖНВЛС. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>23. Где и как можно сдать документы на регистрацию предельных отпускных цен?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Прием документов осуществляется ежедневно по рабочим дням с 9.00 по 18.00 (перерыв на обед с 13.00 до 14.00) по адресу: Москва, Славянская пл.4, стр.1, подъезд 4, комната 103. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Комплект документов может быть направлен почтой. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формы документов представлены на сайте </span><a href="http://www.roszdravnadzor.ru/"><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">www.roszdravnadzor.ru.</span></a><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma"> </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>24. С какой даты начнут действовать нормативные правовые акты органов исполнительной власти субъектов РФ, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.12.2009 №1116 срок принятия органами исполнительной власти субъектов РФ нормативных правовых актов об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на ЖНВЛС продлен до 01.03.2010. Принятые в субъектах Российской Федерации решения вступают в силу с даты, которая указана в самом акте. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>25. Обязан ли субъект Российской Федерации реализовать предоставленное ему постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 право на введение государственного регулирования предельных оптовых и предельных розничных надбавок на лекарственные средства, не включенные в перечень ЖНВЛС, и изделия медицинского назначения или он может данным правом не воспользоваться?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Решение о необходимости государственного регулирования предельных оптовых и розничных надбавок на лекарственные средства, не включенных в перечень ЖНВЛС, а также на изделия медицинского назначения принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации самостоятельно. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>26. Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС оптовыми организациями и аптечными учреждениями в период с 01.01.2010 до момента принятия органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации нового нормативного правового акта?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">До принятия субъектом Российской Федерации нового нормативного правового акта об установлении предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС организации оптовой и розничной торговли должны применять ранее установленные в субъекте Российской Федерации оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>27. Как должны формироваться отпускные цены на ЖНВЛС при их реализации покупателю, расположенному в другом субъекте Российской Федерации? Допускается ли суммирование размеров региональных надбавок, установленных в субъектах РФ по месту нахождения организации-продавца и организации-покупателя?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Поставка препаратов за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором расположена оптовая организация, должна осуществляться с применением оптовой надбавки, размер которой не должен превышать уровень, установленный в субъекте Российской Федерации, в который производится поставка товара. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>28. Какой порядок формирования цен на ЖНВЛС организациями, которые являются плательщиками НДС и которые уплачивают единый налог на вмененный доход (ЕНВД) или применяют упрощенную систему налогообложения?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Организации оптовой и розничной торговли, <strong>являющиеся плательщиками НДС,</strong> формируют отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара без НДС и оптовую или розничную надбавку, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, на территорию которого осуществляется поставка товара. Оптовая и розничная надбавки исчисляются от фактической отпускной цены производителя без учета НДС. НДС начисляется на общую стоимость товара. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если организации оптовой или розничной торговли применяют упрощенную систему налогообложения или уплачивают единый налог на вмененный доход, т.е. <strong>не являются плательщиком НДС,</strong> то на основании части 2 ст. 170 Налогового кодекса Российской Федерации они могут формировать отпускную цену на ЖНВЛС, суммируя фактическую цену приобретения товара с НДС и оптовую или розничную надбавку, которые исчисляются от фактической отпускной цены производителя с НДС. </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример 1</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя без НДС 100 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Оптовая надбавка (20% к цене производителя без НДС) 100*20% = 20 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации без НДС 100+20=120 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100*40% = 40 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации без НДС 120+40=160 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации с НДС 160*1,1 =176 руб.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример2</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя с НДС 100+10=110 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации с НДС 110*1,2=132 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка аптеки (40% к цене производителя с НДС) 110*40% = 44 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптеки без НДС 132+44=176 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В обоих случаях, несмотря на то, что оптовая и розничная надбавки применяются к разным базам (цене производителя с НДС и цене производителя без НДС), для конечного потребителя розничная цена будет одинаковая – 176 руб. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>29. Может ли организация оптовой торговли, имеющая структурные подразделения розничной торговли, сформировать конечную розничную цену на ЖНВЛС?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с п. 21 Положения о государственном регулировании цен на ЖНВЛС, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) организации оптовой торговли лекарственными средствами, которые имеют на своем балансе структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные средства с применением одновременно оптовой и розничной надбавок к фактической отпускной цене производителя, не превышающих предельную оптовую и предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации, в котором осуществляется розничная продажа товара, при условии ведения раздельного учета по оптовой и розничной торговле. Однако данное положение может действовать лишь в случае, если структурные розничные подразделения не обладают правом юридического лица. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>30. Какой порядок округления цен на лекарственные средства, если в результате применения розничной надбавки получается розничная цена с дробной частью копейки?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Если при формировании отпускных цен на ЖНВЛС организациями оптовой торговли лекарственными средствами или розничных цен аптечными учреждениями с применением предельной оптовой и (или) предельной розничных надбавок образуются дробные части копеек, то полученная сумма округляется до целой копейки. Если дробная часть копейки менее полкопейки, то она отбрасывается и сумма снижается до целой копейки, а если эта часть равна полкопейки и больше, то сумма повышается до целой копейки. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>31. Можно ли включать в форму протокола согласования цен дополнительные графы и сведения, не исключая из него имеющиеся сведения?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Да, возможно. Форма протокола согласования цены, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654, является типовой. При необходимости, оптовая организация с учетом особенности реализации лекарственных средств в аптечную сеть может предусмотреть в данном протоколе дополнительные графы. При этом наличие данных, указанных в типовой форме протокола, является обязательным. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>32. Допускается ли реализация ЖНВЛС по ценам ниже закупочных, как в этом случае следует заполнять протокол согласования цен и как формировать розничную цену на препараты?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Реализация препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей не является нарушением установленного порядка ценообразования, если фактическая цена приобретения не превышает зарегистрированную предельную отпускную цену производителя лекарственного средства. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В связи с сезонными и иными колебаниями потребительского спроса на лекарственные средства, приближением даты истечения сроков годности лекарственных средств, маркетинговой политикой, реализацией новых лекарственных средств в целях ознакомления с ними потребителей, другими причинами, оказывающими влияние на рынок лекарственных средств, допускается их реализация организациями оптовой торговли по цене ниже фактической отпускной цены производителя. Соответствующая норма предусмотрена пунктом 3 статьи 40 Налогового кодекса Российской Федерации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При реализации организацией оптовой торговли препаратов по ценам ниже уровня их приобретения у производителей, в протоколе согласования цены поставки лекарственного средства в графах 9 и 10 необходимо ставить прочерк. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Аптечное учреждение, закупив у оптовой организации лекарственное средство по цене ниже уровня фактической отпускной цены производителя, указанной в протоколе согласования цены, формирует розничную цену путем суммирования цены закупки препарата у оптовой организации и суммы розничной надбавки, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, исчисленной от фактической отпускной цены производителя. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Зарегистрированная цена производителя без НДС 120 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Цена производителя без НДС 100 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Отпускная цена оптовой организации 90 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная надбавка (40% к цене производителя без НДС) 100*40% = 40 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации без НДС 90+40=130 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Розничная цена аптечной организации с НДС 130*1,1 =143 руб.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>33. Как правильно заполнить протокол согласования цен при поставке ЖНВЛС иностранного производства?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654 регистрация предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС иностранного производства в 2010 г. может производиться в валюте и рублях, с 2011 г. – только в рублях. При регистрации цены в валюте Росздравнадзор пересчитывает валютную цену в рубли по курсу ЦБ России на день регистрации цены. Рублевая цена в этом случае является справочной и нигде не применяется. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Поставка ЖНВЛС на российский рынок, цены на которые зарегистрированы в валюте, должна осуществляться по цене контракта с учетом таможенных расходов (не выше зарегистрированной в валюте), пересчитанной в рубли на дату оформления грузовой таможенной декларации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При заполнении протокола согласования цены поставки в графе 7 указывается цена, зарегистрированная в валюте, в графе 5 - та же зарегистрированная цена, но пересчитанная в рубли на дату оформления грузовой таможенной декларации. Фактическая отпускная цена производителя без НДС указывается в графе 8 и не должна превышать сумму, показанную в графе 5. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Порядок пересчета зарегистрированной цены в валюте в рубли указан в примечании к протоколу и в последнем предложении второго абзаца пункта 20 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления от 08.08.2009 №654). </span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em><u>Пример</u></em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Зарегистрированная цена производителя с учетом таможенных расходов 2$ (или в рублях на дату регистрации 2$*29,5=59 руб.)</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Производим пересчет зарегистрированной в валюте цены в рубли по курсу, когда на товар была оформлена грузовая таможенная декларация (например, 32 руб. за 1 $) 2$*32,0=62 руб. В графе 5 протокола указывается 62 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>В графе 8 указана фактическая цена ввоза с учетом таможенных расходов 60 руб.</em></strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong><em>Таким образом, несмотря на то, что цена на препарат, указанная в Госреестре в рублях, ниже, чем фактическая цена поставки, завышения поставщиком зарегистрированной цены не имеется. Разница в рублевых ценах сложилась за счет изменения курса валют.</em></strong> </span></span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>34. Должна ли организация оптовой торговли лекарственными средствами при поставке ЖНВЛС оптовым организациям, расположенным в другом субъекте Российской Федерации, применять оптовые надбавки, указанные в приложении №1 к Методике, утвержденной приказом ФСТ России от 11.12.2009 №442-а?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС устанавливаются органами исполнительной власти в процентах, дифференцированными от фактических отпускных цен производителей лекарственных средств. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Для того, чтобы установить дифференцированные предельных оптовые надбавки к ценам на ЖНВЛС, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации вначале определяют величину средневзвешенной оптовой надбавки путем суммирования двух составляющих: федеральной и региональной. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Первая составляющая (федеральная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до субъекта Российской Федерации. Величина федеральной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки по субъектам Российской Федерации приведена в приложении №1 к Методике справочно. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Вторая составляющая (региональная) учитывает затраты оптовых организаций, которые осуществляют поставку ЖНВЛС аптечным учреждениям на территории субъекта Российской Федерации. Величина региональной составляющей средневзвешенной оптовой надбавки определяется органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации на основе отчетных и плановых показателей региональных оптовых организаций. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Сумма этих двух составляющих (средневзвешенная оптовая надбавка) является расчетной величиной и используемой только для установления предельных оптовых надбавок в процентах, дифференцированных по ценовым группам. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">При поставке товара оптовыми организациями применяются размеры оптовых надбавок, не превышающие установленные субъектами Российской Федерации, в процентах от фактических отпускных цен производителей ЖНВЛС, входящих в конкретную ценовую группу. При этом размер предельной оптовой надбавки делится между всеми оптовыми организациями, участвующими в поставке товара от производителя (таможенной границы Российской Федерации) до аптеки, по договоренности. </span></p><p> </p><p><span style="font-size: x-small"><span style="font-family: Tahoma"><strong>35. Как должна формировать розничную цену аптека, если она получила ЖНВЛС от оптовой организации?</strong> </span></span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Согласно пункту 20 Положения о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.11.2001 №782 (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 №654) формирование отпускной цены на лекарственные средства организациями оптовой торговли и (или) аптечными учреждениями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, не превышающих соответственно предельную оптовую и (или) предельную розничную надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации. </span></p><p><span style="font-size: x-small; font-family: Tahoma">Формирование аптечным учреждением розничных цен на ЖНВЛС, полученных от организации оптовой торговли лекарственными средствами, должно осуществляться путем суммирования цены их приобретения у оптовой организации и розничной надбавки, не выше установленной в субъекте Российской Федерации, к фактической отпускной цене производителя лекарственного средства.</span></p>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/otvety_na_chasto_zadavaemye_voprosy_po_gosudarstvennomu_regulirovaniyu_cen_na_zhnvls//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/otvety_na_chasto_zadavaemye_voprosy_po_gosudarstvennomu_regulirovaniyu_cen_na_zhnvls/В.Путин снял с должности главу Росздравнадзора Н.Юргеля<p>Премьер-министр России Владимир Путин освободил сегодня от должности главу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития (Росздравнадзор) Николая Юргеля. </p><p>Как сообщает радиостанция "Эхо Москвы" со ссылкой на пресс-службу правительства РФ, Н.Юргель был освобожден от должности в связи с нарушением закона о государственной гражданской службе. В частности, отмечается, что Н.Юргель занял публичную позицию в отношении законопроекта "Об обращении лекарственных средств" и допускал соответствующие публичные высказывания. </p><p>Упомянутый документ, одобренный правительством, устанавливает новые требования к безопасности и качеству лекарственных средств, вводит механизм регулирования государственных цен на лекарства.</p><p>Н.Юргель руководил Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 2007г. До этого он занимал пост главы управления Росздравнадзора по Москве и Московской области. </p>Sat, 06 Feb 2010 21:48:00 +0300<p>Премьер-министр России Владимир Путин освободил сегодня от должности главу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития (Росздравнадзор) Николая Юргеля. </p><p>Как сообщает радиостанция "Эхо Москвы" со ссылкой на пресс-службу правительства РФ, Н.Юргель был освобожден от должности в связи с нарушением закона о государственной гражданской службе. В частности, отмечается, что Н.Юргель занял публичную позицию в отношении законопроекта "Об обращении лекарственных средств" и допускал соответствующие публичные высказывания. </p><p>Упомянутый документ, одобренный правительством, устанавливает новые требования к безопасности и качеству лекарственных средств, вводит механизм регулирования государственных цен на лекарства.</p><p>Н.Юргель руководил Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с 2007г. До этого он занимал пост главы управления Росздравнадзора по Москве и Московской области. </p>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/vputin_snyal_s_dolzhnosti_glavu_roszdravnadzora_nyurgelya//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/vputin_snyal_s_dolzhnosti_glavu_roszdravnadzora_nyurgelya/Новый закон "Об обращении ЛС" нуждается в поправках <span style="font-size: medium"><span style="font-size: x-small">Обращение А.И. Воробьева</span> </span>Sat, 06 Feb 2010 20:05:00 +0300Обращение Председателя<br />Формулярного комитета РАМН,<br />академика РАН и РАМН<br />Андрея Ивановича Воробьева<br /><br />Дорогие друзья. 29.01.2010 г. в Государственной думе принят в первом чтении законопроект «Об обращении <br />лекарственных средств». Небольшой всплеск отрицательных отзывов экспертов в прессе начала года сменился мощным <br />хвалебным хором чиновников в поддержку будущего закона. Ему приписываются чудодейственные свойства по <br />снижению цен на лекарства, упорядочиванию процедур регистрации, уравниванию в правах отечественных и <br />иностранных производителей. Ничего этого в законе нет. Закон фрагментарен и не регулирует сферу применения <br />лекарств. Из всего жизненного цикла лекарства в проекте искусственно вычленяются процедуры, связанные с <br />регистрацией и исследованиями препаратов, отдельные процедуры, носящие технический характер (регистрация цен на <br />ряд препаратов), тогда как важнейшие элементы обращения лекарств не затрагиваются. <br /><br />Проект закона в упрощенном виде воспроизводит приказы Минздрава и Минздравсоцразвития, разработанные за 10 лет <br />в развитие закона «О лекарственных средствах»: правила клинических исследований, регистрации и экспертизы <br />лекарственных средств, оптовой и розничной торговли и т.д. Главное упущение проекта закона – крайне скудно <br />представлена тема лекарственного обеспечения населения страны. Нет ни вопросов обеспечения доступности лекарств <br />для различных групп населения, в том числе – уязвимых, ни различных схем лекарственного обеспечения: для нужд <br />больных в стационаре, с редкими болезнями, малоимущих, детей, одиноких стариков и обездвиженных инвалидов, <br />дорогостоящих схем терапии и т.д. Эти вопросы не регулируются действующим законодательством и не освещаются <br />представленным законопроектом. Возникает вопрос – для кого же этот закон? <br /><br />Ответ можно найти в определении… перечня «жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств – перечень <br />лекарственных препаратов (а не лекарственных средств, - такая трактовка не допустима, так как число лекарственных <br />средств на порядок меньше, чем лекарственных препаратов) для медицинского применения (а для какого еще? в <br />ветеринарной практике?) обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения!!! в целях профилактики и <br />лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости населения Российской Федерации». <br />Жизненная необходимость лекарственного средства обычно ассоциируется с необходимостью удовлетворения <br />потребности пациента не умереть или выздороветь от излечимой болезни. При трактовке, представленной в <br />законопроекте, лекарство, не имеющее доказательств эффективности (например, средства для уменьшения симптомов <br />гриппа – самой частой болезни), но не влияющее на течение болезни и развитие осложнений (все известные на сегодня <br />лекарства с подобными показаниями) легко объявляются «жизненно необходимыми». Именно тут возникает огромная <br />коррупционная дыра: любой препарат по такому определению можно признать «жизненно необходимым». <br /><br />Нет в проекте закона ни строчки про источники финансирования лекарственного обеспечения населения. Не <br />просматривается гарантий государства по лекарственному обеспечению граждан – ни в целом, ни отдельных групп. <br />Закон направлен в Думу без проведения долженствующей общественной экспертизы, без учета мнения <br />профессионального сообщества. Власти говорят, что достигнут консенсус в обществе относительно этого законопроекта. <br />Однако это не так. Лига защитников пациентов, совместно с общественными организациями пациентов подготовила свои <br />замечания по проекту закона. Известно, что готовятся рассмотрения отдельных положений законопроекта в <br />Торгово-промышленной палате, Высшей школе экономике, на заседаниях партийных фракций в Думе, в других <br />организациях и экспертных группах. <br /><br />Формулярный комитет РАМН разделяет обеспокоенность пациентов предлагаемыми формулировками закона и в целом <br />концепцией (или ее отсутствием) закона. Предлагаю вам прочитать замечания и подписать их, в случае своего согласия, <br />либо внести дополнения, либо предложить изменения и поправки к тексту законопроекта. Результаты этой работы будут <br />обязательно доведены до сведения депутатов Государственной Думы. <br /><br />С текстом проекта закона и замечаниями Лиги пациентов можно ознакомиться по адресу: <br /><a href="http://www.rspor.ru/zakon/index.php">http://www.rspor.ru/zakon/index.php</a> Нам с вами предстоит жить по этому закону в ближайшие годы. Если не удастся <br />радикально изменить текст законопроекта, положение с лекарственным обеспечением населения может существенно <br />ухудшится. Прошу вас – не будьте равнодушны. <br /><br />Председатель Формулярного комитета РАМН академик РАН и РАМН А.И.Воробьев <br /><br />Источник:<br />pharmindex.ru по материалам пресс-релиза<br />01.02.2010/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/novyj_zakon_ob_obrawenii_ls_nuzhdaetsya_v_popravkah//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/novyj_zakon_ob_obrawenii_ls_nuzhdaetsya_v_popravkah/Государство приподняло цены на фармрынке Росздравнадзор проанализировал динамику цен на лекарства в 2009 году и пришел к выводу, что система госзакупок на региональном уровне работает неэффективно. <br />Рост цен на лекарства госпитального сегмента, которые закупаются регионами оптом на аукционах, в полтора раза превосходит удорожание лекарств, реализуемых в розницу в аптеках. При этом поставщики говорят, что не делают различий для покупателей из госсектора и аптек. ФАС предлагает свое решение проблемы — ведомство направило в Минздрав пакет поправок к новому закону о лекарствах.<br /><br />Темпы роста цен на лекарства в лечебных учреждениях значительно превышают темпы роста цен на лекарства в аптеках. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, который ведомство ведет с лета 2009 года, цены на жизненно важные лекарства, продающиеся в аптеках в розницу, в 2009 году выросли на 10,8%. В то же время цены на лекарства госпитального сегмента показали еще более значительный рост — 16%. В Росздравнадзоре признают, что "данное наблюдение продемонстрировало достаточно низкую эффективность системы закупок, осуществляемых в регионах за счет бюджетных средств". При этом в ведомстве подчеркивают: рост цен в госпитальном сегменте происходит на фоне того, что препараты для лечебных учреждений закупаются в значительно больших объемах в ходе аукционов или электронных торгов и на более длительные сроки.<br /><br />Эксперты называют разрыв в росте цен "классической ситуацией", которая сложилась по причине того, что государство выступает не только регулятором, но и участником фармрынка.<br /><br />В ФАС "давно знают" об этом разрыве цен на препараты госпитального и аптечного сегментов, но отмечают, что только статистические данные позволили сделать определенные выводы. "Несмотря на то что в амбулаторном сегменте конкуренция ослаблена, она все же присутствует",— отмечают в ведомстве. В службе говорят, что главные причины, по которым рост цен на лекарства госпитального сегмента выше,— эксклюзивные соглашения заказчиков с поставщиками, по которым в одном лоте поставляются кроме эксклюзивных и другие лекарства по максимальным ценам. Еще одно объяснение происходящего — манипулирование при госзаказе данными регистрации лекарственных препаратов, исключающее учет взаимозаменяемости лексредств.<br /><br />Как заявил начальник управления по защите конкуренции в социальной сфере и торговле ФАС Тимофей Нижегородцев, ведомство разработало пакет поправок, учитывающих возможность взаимозаменяемости лекарств и снимающих проблему конфликта интересов при назначении врачами лекарственных препаратов и при формировании медиками госзаказа. "Пакет поправок пока не нашел отражения в том проекте закона о лекарствах, который представляла глава Минздрава. Мы надеемся, что ко второму чтению наши поправки будут учтены",— говорит Тимофей Нижегородцев.<br /><br />Источник:<br />www.kommersant.ruSat, 06 Feb 2010 20:00:00 +0300Росздравнадзор проанализировал динамику цен на лекарства в 2009 году и пришел к выводу, что система госзакупок на региональном уровне работает неэффективно. <br />Рост цен на лекарства госпитального сегмента, которые закупаются регионами оптом на аукционах, в полтора раза превосходит удорожание лекарств, реализуемых в розницу в аптеках. При этом поставщики говорят, что не делают различий для покупателей из госсектора и аптек. ФАС предлагает свое решение проблемы — ведомство направило в Минздрав пакет поправок к новому закону о лекарствах.<br /><br />Темпы роста цен на лекарства в лечебных учреждениях значительно превышают темпы роста цен на лекарства в аптеках. Согласно данным мониторинга Росздравнадзора, который ведомство ведет с лета 2009 года, цены на жизненно важные лекарства, продающиеся в аптеках в розницу, в 2009 году выросли на 10,8%. В то же время цены на лекарства госпитального сегмента показали еще более значительный рост — 16%. В Росздравнадзоре признают, что "данное наблюдение продемонстрировало достаточно низкую эффективность системы закупок, осуществляемых в регионах за счет бюджетных средств". При этом в ведомстве подчеркивают: рост цен в госпитальном сегменте происходит на фоне того, что препараты для лечебных учреждений закупаются в значительно больших объемах в ходе аукционов или электронных торгов и на более длительные сроки.<br /><br />Эксперты называют разрыв в росте цен "классической ситуацией", которая сложилась по причине того, что государство выступает не только регулятором, но и участником фармрынка.<br /><br />В ФАС "давно знают" об этом разрыве цен на препараты госпитального и аптечного сегментов, но отмечают, что только статистические данные позволили сделать определенные выводы. "Несмотря на то что в амбулаторном сегменте конкуренция ослаблена, она все же присутствует",— отмечают в ведомстве. В службе говорят, что главные причины, по которым рост цен на лекарства госпитального сегмента выше,— эксклюзивные соглашения заказчиков с поставщиками, по которым в одном лоте поставляются кроме эксклюзивных и другие лекарства по максимальным ценам. Еще одно объяснение происходящего — манипулирование при госзаказе данными регистрации лекарственных препаратов, исключающее учет взаимозаменяемости лексредств.<br /><br />Как заявил начальник управления по защите конкуренции в социальной сфере и торговле ФАС Тимофей Нижегородцев, ведомство разработало пакет поправок, учитывающих возможность взаимозаменяемости лекарств и снимающих проблему конфликта интересов при назначении врачами лекарственных препаратов и при формировании медиками госзаказа. "Пакет поправок пока не нашел отражения в том проекте закона о лекарствах, который представляла глава Минздрава. Мы надеемся, что ко второму чтению наши поправки будут учтены",— говорит Тимофей Нижегородцев.<br /><br />Источник:<br />www.kommersant.ru/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/gosudarstvo_pripodnyalo_ceny_na_farmrynke//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/gosudarstvo_pripodnyalo_ceny_na_farmrynke/Росздравнадзор и Федеральная служба по тарифам (ФСТ) приготовили неприятный сюрприз производителям лекарствВедомства не позволят им повышать цены на важнейшие препараты в 2010 г. Некоторые лекарства могут исчезнуть, предупреждают производители.<br /><br />На прошлой неделе руководители Росздравнадзора Николай Юргель и ФСТ Сергей Новиков разослали совместное письмо своим региональным подразделениям, руководителям фармацевтических предприятий и дистрибуторам (копия есть у «Ведомостей», представитель Росздравнадзора подтвердил его подлинность). Они предупредили, что в этом году не позволят производителям поднимать цены на жизненно важные лекарства (см. врез). Чиновники утверждают, что отказано будет даже в том случае, если себестоимость производства вырастет по объективным причинам, например в результате удорожания субстанций, акцизов на спирт, аренды и проч.<br /><br />Росздравнадзор давно регистрирует цены на самые важные препараты. Но это было сущей формальностью. Производитель мог обосновать почти любую стоимость, говорит топ-менеджер одной из фармацевтических компаний. Но в прошлом году чиновники разработали методику определения цены на лекарства. В документе говорится, что отпускная цена препаратов может быть пересмотрена не чаще чем раз в год, а ее рост не должен превышать уровень инфляции. При этом при расчете будут учитываться средние цены за последние полгода. Так что теоретически препараты могут даже подешеветь.<br /><br />Производители обязаны зарегистрировать новые цены до 1.04.2010г. Чиновники скорее всего подозревают, что компании уже превентивно повысили цены, потому не собираются индексировать их даже на инфляцию, рассуждает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. В письме Юргеля и Новикова говорится, что при регистрации новых цен будут учитывать только данные о стоимости лекарств за второе полугодие 2009 г.<br /><br />Представители Росздравнадзора и ФСТ не стали комментировать письмо.<br /><br />«Есть объективные причины, по которым лекарства дорожают. Попытка заморозить любой, даже обоснованный рост — это дискредитация идеи госрегулирования цен», — считает руководитель Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Некоторые компании, по его словам, из-за этого рассматривают возможность сокращения производства или частичного вывода его за рубеж — например, в СНГ. Еще один вариант — поднять цены на лекарства, не являющиеся жизненно необходимыми, добавляет Дмитриев. Циркуляр чиновников приведет к тому, что производство части лекарств станет убыточным, соглашается топ-менеджер российского производителя лекарств.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.vedomosti.ru/newspaper/article/2010/02/02/224402">www.vedomosti.ru</a>Sat, 06 Feb 2010 19:57:00 +0300Ведомства не позволят им повышать цены на важнейшие препараты в 2010 г. Некоторые лекарства могут исчезнуть, предупреждают производители.<br /><br />На прошлой неделе руководители Росздравнадзора Николай Юргель и ФСТ Сергей Новиков разослали совместное письмо своим региональным подразделениям, руководителям фармацевтических предприятий и дистрибуторам (копия есть у «Ведомостей», представитель Росздравнадзора подтвердил его подлинность). Они предупредили, что в этом году не позволят производителям поднимать цены на жизненно важные лекарства (см. врез). Чиновники утверждают, что отказано будет даже в том случае, если себестоимость производства вырастет по объективным причинам, например в результате удорожания субстанций, акцизов на спирт, аренды и проч.<br /><br />Росздравнадзор давно регистрирует цены на самые важные препараты. Но это было сущей формальностью. Производитель мог обосновать почти любую стоимость, говорит топ-менеджер одной из фармацевтических компаний. Но в прошлом году чиновники разработали методику определения цены на лекарства. В документе говорится, что отпускная цена препаратов может быть пересмотрена не чаще чем раз в год, а ее рост не должен превышать уровень инфляции. При этом при расчете будут учитываться средние цены за последние полгода. Так что теоретически препараты могут даже подешеветь.<br /><br />Производители обязаны зарегистрировать новые цены до 1.04.2010г. Чиновники скорее всего подозревают, что компании уже превентивно повысили цены, потому не собираются индексировать их даже на инфляцию, рассуждает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. В письме Юргеля и Новикова говорится, что при регистрации новых цен будут учитывать только данные о стоимости лекарств за второе полугодие 2009 г.<br /><br />Представители Росздравнадзора и ФСТ не стали комментировать письмо.<br /><br />«Есть объективные причины, по которым лекарства дорожают. Попытка заморозить любой, даже обоснованный рост — это дискредитация идеи госрегулирования цен», — считает руководитель Ассоциации российских фармпроизводителей Виктор Дмитриев. Некоторые компании, по его словам, из-за этого рассматривают возможность сокращения производства или частичного вывода его за рубеж — например, в СНГ. Еще один вариант — поднять цены на лекарства, не являющиеся жизненно необходимыми, добавляет Дмитриев. Циркуляр чиновников приведет к тому, что производство части лекарств станет убыточным, соглашается топ-менеджер российского производителя лекарств.<br /><br />Источник:<br /><a href="http://www.vedomosti.ru/newspaper/article/2010/02/02/224402">www.vedomosti.ru</a>/novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/roszdravnadzor_i_federalnaya_sluzhba_po_tarifam_fst_prigotovili_nepriyatnyj_syurpriz_proizvoditelyam_lekarstv//novosti/novosti_farmacii_i_mediciny/roszdravnadzor_i_federalnaya_sluzhba_po_tarifam_fst_prigotovili_nepriyatnyj_syurpriz_proizvoditelyam_lekarstv/